Materialise CEO 发文：谈3D打印植入体的优势

“在Materialise我们仍然致力于提供积极的证据，证明3D打印的植入体正帮助大量以前得不到帮助的患者。我们致力于在一个安全、质量可控的环境中为全世界患者和医疗保健系统提供创造价值的应用。”

——Fried Vancraen

Materialise CEO

2018年1月16日，比利时医疗保健知识中心（KCE）举行了3D打印植入体的新闻发布会，提出了一些行业相关的问题。这次发布会是该知识中心在过去一年的研究成果，该研究由Materialise提供咨询服务。结论可归纳如下：

1、3D打印设备的制造必须具备所有必要的安全防范措施。这些指导方针在今后几年还应进一步加强。

2、使用3D打印技术生产的植入体与传统医用植入体并无本质区别。因此，没有理由仅因为他们是3D打印的，就认为3D打印的植入体比相应的传统植入体更优异。如果无法证明存在显著的附加值，我们就没有理由要舍近求远。

3、使用3D打印植入体的附加值在于植入体的定制，这使其可以治疗较罕见的疾病。因此，知识中心也呼吁将这些疾病的治疗集中在比利时少数的医院中，进行更为集中化的管理，让成立能力中心成为可能。

Materialise aMace 髋关节植入物

以上的每一项结论都肯定了Materialise 20多年来的路线与方针。我们生产的所有医疗设备都符合欧洲、美国、日本和其它国家严格的安全认证标准。此外，增材制造设备的相关法规有时比标准设备的法规更为严格。由于增材制造主要用于个性化植入体，这就增加了认证的复杂性，因为不仅仅是一个设备需要认证，而是整个流程。医院或一些规模较小的医疗设备制造商无法一直掌控这种复杂性。

Materialise aMace 髋关节植入体

与目前最好的替代品——切削三法兰植入体（milled titanium three-flange implants）相比，Materialise证明了使用 aMace 髋关节植入体的临床和经济效益，并荣幸地获得了比利时社会保障组织（RIZIV）的补贴，这也得益于众多医院的合作与支持。由于需要复杂髋关节植入体（Paprosky 3B型分类）的患者很少（据了解，在100万患者中少于10人），所以我们认为这是在本领域的一项独特成就。这些植入体的低失败率对于比利时的社会保障体系具有更大的经济价值。同时我们也承认，对于多种类型的3D打印植入体来说，迄今为止收集到的证据还不够完整，还需要做更多的工作。

在Materialise我们仍然致力于提供积极的证据，证明3D打印的植入体正帮助大量以前得不到帮助的患者。我们致力于在一个安全、质量可控的环境中为全世界患者和医疗保健系统提供创造价值的应用。

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