Additive Orthopaedics 3D打印医用植入物获得美食药监局510(k)许可
《3D打印世界》讯/3D打印技术在医疗领域的应用十分广泛，技术也一直在创新。但是这些技术还无法大规模投入市场以及临床使用，也往往无法获得美国食品及药物管理局（以下简称“FDA”）的许可。
FDA在决定产品或设备是否可以安全使用时必须考虑许多因素。对于3D打印产品， FDA还会要求反馈及发布相关技术指导。并非所有企业及产品都能通过严格的考核并获得许可。
Additive Orthopedics是专业的骨科制药及技术公司，3D打印足部及踝关节设备在市场占领先地位。
早在2016年就获得了FDA两项许可，分别是首款3D打印钛数字融合植入物产品和3D打印槌状趾植入物及3D打印的截骨楔形系统。该公司获得FDA 510（k）许可的第四种3D打印设备“髓内微创Bunion矫正系统”于一年前商品化。
近期Additive Orthopaedics 获得了针对全球骨科市场的“患者专用3D打印骨植入物”Patient Specific 3D FDA 510（k）许可。这对3D打印植入物在骨科领域的临床使用来说是一个巨大里程碑，意味着之后临床上可为患者解决种植体修复、肢体重建、骨骼创伤等问题。
编译自：3DPrint.com
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